國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)

時(shí)間：2016-08-01編輯：庫(kù)華制冷瀏覽：

；；；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥品、試劑、血液等醫(yī)藥產(chǎn)品做了明確存放要求規(guī)定，存放運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)需嚴(yán)格遵守規(guī)范，確保醫(yī)藥產(chǎn)品安全。GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)溫度為2~8℃，制冷機(jī)組一備一用。

；；； 2~8℃的醫(yī)藥冷庫(kù)常用于儲(chǔ)存疫苗、試劑、藥品、血液、生物制品等明確規(guī)定其儲(chǔ)藏及運(yùn)輸都需要在此溫度范圍內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品。不適宜的儲(chǔ)藏溫度會(huì)造成藥品失效，甚至變質(zhì)等情況，嚴(yán)重威脅患者及市民的身體健康，如前段時(shí)間備受關(guān)注的疫苗安全事件等。

；；； GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)配有備用制冷機(jī)組，以庫(kù)華常用機(jī)組遇故障停止工作時(shí)，通過(guò)備用機(jī)組的運(yùn)轉(zhuǎn)，不影響庫(kù)內(nèi)藥品、疫苗及相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備的正常存放，這在醫(yī)藥冷庫(kù)建造方案設(shè)計(jì)及建造時(shí)要格外留意，確保符合GSP認(rèn)證規(guī)范。庫(kù)華制冷在制冷機(jī)組選用上采用進(jìn)口零部件，如艾默生谷輪、丹弗斯等，確保制冷高效、環(huán)保、節(jié)能，冷庫(kù)安全穩(wěn)定運(yùn)行。同時(shí)，制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和調(diào)控儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度，配備具有高精度傳感器的溫濕度記錄儀以及故障報(bào)警裝置，庫(kù)華庫(kù)內(nèi)藥品、疫苗及相關(guān)設(shè)備的正常存放。

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案例：浙江步青生物2~8℃醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)與建造

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