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工程案例\藥品企業冷藏庫
時間：2016-09-28編輯：庫華制冷瀏覽：
工程案例\藥品企業冷藏庫
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生物醫藥行業冷庫
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概況
根據醫療醫藥行業的特點，國家食品藥品監督管理局對中國市場上的相關藥品及醫療企業進行標準型的規定，藥品流通經營企業必須遵守藥品經營質量管理規定簡稱（GSP），以及實施藥品生產全面質量管理制度即GMP認證。其中關于藥品及其醫療器械、提出診斷試劑中必需有存放的低溫冷藏庫部分的規定。
溫度分類
根據其藥品的特性溫度分為如下幾類冷藏庫
疫苗庫：0℃-8℃ 可以用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫2℃-8℃用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：2℃-8℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫冷藏庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
醫療器械：2℃-8℃
藥品陰涼庫：15℃~18℃
；
現狀
藥品冷藏庫項目一般要求都高于普通冷藏庫，主要要求在庫體保溫材料的性能方面和制冷系統的可靠性和庫溫均勻性這三方面，一般制冷系統均采用一用一備或多用多備獨立系統，具備多種控制及報警功能，且制冷系統自身具備多種參數調節，故障顯示、易于快速處理等性能。在板材的選擇方面主要以聚氨酯雙面彩鋼保溫板和聚氨酯雙（單）面不銹鋼板為主，配以同品質的門體；制冷系統方面，由于國產的低端制冷系統在可靠性，穩定性以及故障率方面還有待提高，所以近年來的大型制藥企業一般現在外資品牌的壓縮機產品，輔以外置品牌的制冷元件組成的制冷系統。
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生物醫藥行業冷庫
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概況
根據醫療醫藥行業的特點，國家食品藥品監督管理局對中國市場上的相關藥品及醫療企業進行標準型的規定，藥品流通經營企業必須遵守藥品經營質量管理規定簡稱（GSP），以及實施藥品生產全面質量管理制度即GMP認證。其中關于藥品及其醫療器械、提出診斷試劑中必需有存放的低溫冷藏庫部分的規定。
溫度分類
根據其藥品的特性溫度分為如下幾類冷藏庫
疫苗庫：0℃-8℃ 可以用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫2℃-8℃用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：2℃-8℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫冷藏庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
醫療器械：2℃-8℃
藥品陰涼庫：15℃~18℃
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現狀
藥品冷藏庫項目一般要求都高于普通冷藏庫，主要要求在庫體保溫材料的性能方面和制冷系統的可靠性和庫溫均勻性這三方面，一般制冷系統均采用一用一備或多用多備獨立系統，具備多種控制及報警功能，且制冷系統自身具備多種參數調節，故障顯示、易于快速處理等性能。在板材的選擇方面主要以聚氨酯雙面彩鋼保溫板和聚氨酯雙（單）面不銹鋼板為主，配以同品質的門體；制冷系統方面，由于國產的低端制冷系統在可靠性，穩定性以及故障率方面還有待提高，所以近年來的大型制藥企業一般現在外資品牌的壓縮機產品，輔以外置品牌的制冷元件組成的制冷系統。
浙公網安備 33010402001705號
